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제조업체

Signal Blue의 제조업체 페이지에서 글로벌 의료기기 수출에 필요한 제조업체 정보를 탐색하세요. 관련 인증, 시장 가이드, 운영 판단에 연결되는 실무형 데이터 허브입니다.

지역별 의료기기 제조업체를 탐색하세요1,245

제품 카테고리

3-D Matrix, Ltd.

🇯🇵 Japan

Tier 3

자가 조립 펩타이드 기술을 활용하여 수술 및 내시경 시술에서 지혈을 혁신하는 의료기기 회사.

hemostasisself-assembling peptidewound management
설립: 2004본사: 도쿄

제품 카테고리

지혈제상처 관리조직 공학

보유 인증

ISO 13485PMDACE
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AB Dental Devices

🇮🇱 Israel

Tier 3

치과 임플란트 개발 및 제조의 이스라엘 선도 기업으로 36개 이상의 국가에 유통되는 종합 디지털 임플란트 솔루션 제공.

Dental ImplantsDigital DentistryProsthetics
설립: 2000본사: 아슈도드

제품 카테고리

치과 임플란트3D 프린팅 수술 가이드CAD/CAM 솔루션보철 부품

보유 인증

ISO 13485CE MarkUS FDA
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Abu Dhabi Medical Devices (ADMD)

🇦🇪 United Arab Emirates

Tier 2

중동 및 아프리카 최초이자 유일한 자동 파괴 주사기 제조업체로 연간 4억 개 이상을 생산하여 60개 이상의 국가에 공급.

SyringesCathetersRespiratory Products
설립: 2000본사: 아부다비

제품 카테고리

자동 파괴 주사기일회용 주사기인슐린 주사기카테터호흡기 기기

보유 인증

ISO 9001ISO 13485ISO 14001CE MarkWHO PQS
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AccuHealthcare

🇺🇸 United States

Tier 3

미국 소재 의료기기 기업으로 종양학 장비 분야 전문.

Oncology Equipment
매출: $5M+직원 수: 200+설립: 2018본사: Carlsbad

제품 카테고리

모니터링 시스템

보유 인증

ANVISAISO 9001IVDR

수출 시장

🇲🇽 MX🇦🇺 AU
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Accuray

🇺🇸 United States

Tier 2

정위 방사선 수술(SRS) 및 정위 체부 방사선 치료(SBRT)용 방사선 치료 시스템을 개발·판매하는 기업입니다. 약 50개국에 설치된 CyberKnife 로봇 방사선 수술 시스템과 Radixact/TomoTherapy 플랫폼으로 유명합니다.

Radiation TherapyRadiosurgeryCancer Treatment
설립: 1990본사: 캘리포니아주 서니베일

제품 카테고리

방사선 수술 시스템방사선 치료치료 계획 소프트웨어암 치료

보유 인증

FDA 510(k)FDA PMAISO 13485CE Mark
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Adcock Ingram

🇿🇦 South Africa

Tier 2

아프리카 최대 헬스케어 기업 중 하나로, IV 솔루션, 투석 제품, 병원 소모품을 제조하는 의료기기 사업부를 보유합니다. Critical Care 사업부는 요하네스버그 제조시설에서 IV 수액과 의료기기를 생산합니다.

Hospital ProductsIV SolutionsMedical Devices
매출: $400M (group)직원 수: 3,000+ (group)설립: 1890본사: 요하네스버그, 남아프리카공화국

제품 카테고리

IV 솔루션투석 제품병원 소모품

보유 인증

ISO 13485

수출 시장

🇰🇪 KE NG GH ZW

관련 시장 가이드

관련 인증

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주요 제조업체

Samsung Medison

South Korea

삼성전자 자회사로 첨단 초음파 진단 시스템을 전문으로 합니다. 글로벌 초음파 제조사 상위 5위권으로, 프리미엄 산부인과·심장 초음파부터 휴대용 현장진단 기기까지 풀 라인업을 보유하고 있습니다. 삼성 반도체·디스플레이 기술을 활용하여 업계 최고 수준의 영상 품질을 제공합니다.

초음파 시스템휴대용 초음파초음파 프로브

Osstem Implant

South Korea

판매 수량 기준 세계 최대 치과 임플란트 기업이자 매출 기준 글로벌 상위 5위 기업입니다. 임플란트 시스템, 보철 부품, 골이식재, 디지털 치의학 솔루션 등 포괄적인 제품군을 제조합니다. 20개국 이상에 직접 자회사를 두고 70개 이상 시장에 유통하고 있습니다.

치과 임플란트보철 부품골이식재

Seegene

South Korea

다중 분자진단 분야의 글로벌 리더로, 여러 병원체를 동시에 검출할 수 있는 독자적인 다중 타겟 PCR 기술로 유명합니다. COVID-19 팬데믹 기간 세계적 인지도를 확보하였으며, 60개국 이상에 수출하고 있습니다. 호흡기, 성매개감염, 소화기 패널 등 신드로믹 검사 메뉴를 지속 확대하고 있습니다.

PCR 시약 키트자동 추출 시스템실시간 PCR 장비

SD Biosensor

South Korea

세계 최대 규모의 신속진단 검사 제조사 중 하나로, 항원·항체·분자 현장진단 검사를 생산합니다. COVID-19 팬데믹 기간 STANDARD Q와 STANDARD F 제품 라인으로 세계적 인지도를 확보했습니다. 한국과 브라질에 대규모 제조 시설을 운영하고 있습니다.

신속 항원 검사면역분석 키트현장진단 기기

InBody

South Korea

생체전기 임피던스 기술 기반 체성분 분석 분야의 글로벌 시장 리더입니다. InBody 기기는 110개국 이상의 병원, 피트니스 센터, 연구기관에서 사용되고 있습니다. 특허받은 직접 분절 다주파수 BIA 기술로 전문 체성분 분석기 시장에서 압도적 점유율을 보유하고 있습니다.

체성분 분석기혈압 모니터신장·체중 측정기

Vatech

South Korea

치과 영상 분야의 글로벌 리더로, CBCT(콘빔 CT)와 파노라마 X-ray 시스템에서 특히 강한 포지션을 보유하고 있습니다. 치과 CBCT 글로벌 시장 점유율 상위 3위권으로, 자회사와 딜러 네트워크를 통해 100개국 이상에 수출하고 있습니다. AI 기반 영상 분석 소프트웨어도 개발하고 있습니다.

치과 CBCT파노라마 X-ray세팔로 시스템

1,245개 제조업체 전체 보기 →

자주 묻는 질문

의료기기 수출에는 어떤 인증이 필요한가요?

시장마다 다르지만 미국 FDA 510(k), EU CE 마킹(MDR 2017/745), 캐나다·호주·브라질·일본에서 활용되는 MDSAP, 그리고 PMDA, NMPA, MFDS 같은 국가별 승인 경로가 핵심입니다.

인증 프로세스는 보통 얼마나 걸리나요?

FDA 510(k)는 보통 3~12개월, CE 마킹은 6~12개월, 다수의 신흥 시장은 시험, 현지 대리인, 제출 완성도에 따라 6~24개월이 소요될 수 있습니다.

제조업체 데이터를 실제 시장 진입 의사결정에 연결하세요

이 페이지는 Signal Blue 내 제조업체 데이터를 중심으로 의료기기 수출팀의 실행 판단을 돕기 위해 설계되었습니다. 단순 리스트가 아니라 인증, 국가 가이드, 파트너 탐색과 연결되는 작업 단위로 활용할 수 있습니다.

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